Amhwa naatriumhüaluronaadi tooraine on kinnitatud -CEP sertifikaadiga

Hiljuti sai Amhwa naatriumhüaluronaadi API Euroopa Farmakopöa kohaldatavuse sertifikaadi, mille on välja andnud Euroopa Ravimikvaliteediagentuur EDQM, nimelt EU CEP sertifikaat.

Naatriumhüaluronaat, tuntud ka kui naatriumhüaluronaat, on polümeerne polüsahhariidne biomaterjal, mis moodustub n-atsetüülglükuroonhappe korduval vaheldumisel.

Naatriumhüaluronaat on füsioloogiliselt aktiivne aine, mida leidub laialdaselt loomadel ja inimestel. Seda leidub inimese nahas, liigeste sünoviaalvedelikus, nabanööris, vesivedelikus ja klaaskehas. Sellel on kõrge viskoelastsus, plastilisus ja hea biosobivus ning sellel on ilmne roll adhesiooni vältimisel ja pehmete kudede parandamisel. Seda kasutatakse kliiniliselt mitmesuguste nahavigastuste korral, et soodustada haavade paranemist. See on efektiivne marrastuste ja rebendite, jalahaavandite, diabeetiliste haavandite, kompressioonhaavandite ning venoosse staasi haavandite korral.

Naatriumhüaluronaat on sünoviaalvedeliku põhikomponent ja üks kõhre maatriksi komponentidest. See mängib liigeseõõnes määrivat rolli, võib katta ja kaitsta liigesekõhre, parandada liigese kontraktuuri, pärssida kõhre degeneratsiooni pinda, parandada patoloogilist liigesevedelikku ja suurendada tilklibisemise funktsiooni.

Silma klaaskehas on suur kogus naatriumhüaluronaati, mis moodustab klaaskeha koos kollageenkiudude ja lahustuva valguga. Kollageenist moodustunud võrkstruktuur toimib tahke karkassina ning naatriumhüaluronaadi makromolekulaarne võrgustikustruktuur võib kombineerida suure koguse veega, moodustades geelitäidise. Kaks võrgusüsteemi tasakaalustavad üksteist ja sarvkesta maatriksis sisalduv naatriumhüaluronaat mängib olulist rolli sarvkesta kuju säilitamisel. Naatriumhüaluronaat ise on inimkeha loomulik komponent. Ideaalse viskoelastse ainena oftalmoloogilises kirurgias on naatriumhüaluronaat hea biosobivusega.

Praegu ei piirdu naatriumhüaluronaadi kasutamine söötmena ainult oftalmoloogiliste ravimitega, vaid seda on lisatud ka kasvajavastastele ravimitele, mittesteroidsetele põletikuvastastele analgeetikumidele ja glükokortikoididele ning sellel on ilmne ravimite sünergia ja aeglase vabanemisega toime.

Praeguses karmima regulatiivse poliitika ja kõrgemate kvaliteedinõuete olukorras ülemaailmses farmaatsiavaldkonnas on Amhwa edukalt saanud naatriumhüaluronaadi API CEP sertifikaadi, mis näitab, et Euroopa Ravimikvaliteediagentuur EDQM on tunnustanud Amhwa bioloogilist kvaliteeti ja kajastab täielikult. Amhwa suurepärased protsesside uurimis- ja arendustegevuse ning kvaliteedikontrolli võimalused, mis on uus verstapost Amhwa rahvusvahelise arengu teel.